AEEA-AEEA CAS 1143516-05-5

Nombor CAS ialah satu-satunya "kad pengenalan" untuk bahan kimia di seluruh dunia, dan rangkaian pembekal lengkap dan sistem kebolehkesanan pematuhan peraturan telah dibentuk di sekitar CAS 1143516-05-5. Memahami sistem ini adalah penting untuk perolehan, import dan pengisytiharan dadah.
Global supplier landscape: The main suppliers are distributed in North America, Europe, and Asia. North America: Sigma Aldrich (MilliporeSigma) offers research grade (purity>95%) dan produk gred GMP, dibungkus daripada 100 mg hingga 1 kg. Eropah: Iris Biotech GmbH (Jerman) dan Bachem (Switzerland) pakar dalamFmoc-AEEA-AEEA-OH for peptide synthesis, with purity>98%. Asia: Meryer, Aladdin, Bide Pharm dari China dan lain-lain menawarkan-produk kos efektif pada harga kira-kira satu-satu-separuh daripada produk di Eropah dan Amerika; Wako dan TCI dari Jepun juga membekalkan. Semua pembekal menyediakan COA, termasuk ketulenan HPLC, kelembapan (KF), sisa pelarut dan spektrum IR/NMR/MS.
Kebolehkesanan pematuhan: ① Peraturan REACH (EU): Pendaftaran mesti diselesaikan untuk eksport ke EU, dan fail pendaftaran yang lengkap mesti diserahkan untuk pengeluaran tahunan Lebih daripada atau sama dengan 1 tan. Kebanyakan pembekal telah memperoleh nombor pendaftaran REACH. ② TSCA (AS): CAS 1143516-05-5 disertakan dalam senarai TSCA dan import memerlukan pengisytiharan PMN atau SNUR, tetapi ia biasanya dikecualikan sebagai perantaraan. ③ Pendaftaran pakej asal dan tambahan CDE Cina: AEEA-AEEA yang digunakan untuk pengeluaran ubat ADC atau GLP-1 mesti didaftarkan pada platform pakej asal dan tambahan CDE, dapatkan nombor pendaftaran (seperti Y2025-xxxxx), dan lulus semakan yang berkaitan sebelum ia boleh digunakan untuk penggubalan. ④ Fail DMF: Sesetengah pembekal memegang DMF (Kelas II) daripada FDA AS dan memberi kuasa kepada pelanggan untuk memetiknya bagi menyokong pengisytiharan IND/NDA. Surat kebenaran DMF dan data kestabilan perlu diminta semasa perolehan. Sistem kebolehkesanan seperti kebolehkesanan blockchain (diguna pakai oleh sesetengah pembekal) boleh menanyakan rekod pengeluaran, penulenan, pembungkusan dan ujian bagi setiap kelompok.