Semaglutide Oral Menerima Satu Lagi Kelulusan FDA

Pada 18 Oktober, Novo Nordisk mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat (FDA) AS telah meluluskan pemberian smeglutide secara oral untuk mengurangkan risiko kejadian kardiovaskular (MACE) buruk utama dalam-pesakit dewasa berisiko tinggi dengan diabetes jenis 2, tidak kira sama ada mereka mengalami kejadian kardiovaskular sebelumnya. Menurut kenyataan akhbar, kelulusan ini membuatSmeaglutideubat GLP{1}}1 oral pertama yang boleh mengurangkan risiko MACE pesakit dewasa berisiko tinggi dengan diabetes jenis 2.
Kelulusan ini adalah berdasarkan keputusan ujian klinikal SOUL (NCT03914326). SOUL ialah percubaan hasil kardiovaskular fasa 3b berbilang pusat, antarabangsa, rawak, dua-buta, selari, plasebo,{3}}terkawal, dengan jumlah 9650 peserta. Tujuan percubaan ini adalah untuk menilai kesan gabungan smeglutide oral dan plasebo ke atas hasil kardiovaskular pesakit diabetes jenis 2 yang berisiko tinggi MACE (kematian kardiovaskular, infarksi miokardium tidak maut atau strok bukan maut) berdasarkan rawatan standard. Percubaan SOUL telah dimulakan pada tahun 2019 dengan purata{10}}tempoh susulan selama 4 tahun. Hasil utama ialah masa kejadian buruk kardiovaskular utama yang pertama (MACE; titik akhir komposit yang terdiri daripada kematian kardiovaskular, serangan jantung dan strok) berlaku. Berbanding dengan plasebo, risiko relatif MACE dikurangkan sebanyak 14% pada 4 tahun selepas pentadbiran oral semaglutide (risiko mutlak dikurangkan sebanyak 2% pada 3 tahun), yang signifikan secara statistik.

Ringkasnya, kelulusan petunjuk smeglutide oral ini bukan sahaja menyediakan alat pengurusan dan kawalan risiko utama yang mudah dan berkesan untuk pesakit diabetes jenis 2 dan risiko kardiovaskular yang tinggi, tetapi juga menandakan pengembangan nilainya dalam bidang perlindungan kardiovaskular ke dalam bidang pentadbiran lisan, mencapai kejayaan baru. Ini bukan sahaja kemenangan besar bagi Novo Nordisk, tetapi juga menunjukkan konsep rawatan diabetes - semakin mendalam daripada kawalan gula mudah kepada era baharu pengurusan komprehensif yang berorientasikan hasil kardiovaskular. Pada masa hadapan, sebagai bukti pelbagai manfaat ubat GLP-1 terus terkumpul, ia akan memberi kesan mendalam kepada landskap rawatan klinikal ratusan juta pesakit di seluruh dunia.

Adalah penting untuk memilih pembekal huluan yang boleh memberikan pelbagai spesifikasi, kualiti yang stabil dan sokongan teknikal profesional. Kami sentiasa bersedia untuk memberikan anda sampel dan cadangan yang disasarkan untuk membantu anda mencari semaglutide yang paling sesuai untuk formula anda.